Subject 의료기기 회수에 관한 공표_UltraCombi 707
Name Manager Date 2017.12.18

의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

. 회수의무자(연락처) : 대양의료기()(033-747-4466)

. 회수대상의료기기 : 개인용조합자극기(UltraCombi707[제인04-638])

. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

. 제조일자 또는 사용기한 : 2017.05.18. / 2017.06.05. / 2017.11.20. / 2017.12.04. / 2017.12.04. / 2018.01.29. / 2018.04.23

. 제조번호 : DY24-17006 / DY24-17012 / DY24-17024 / DY24-17025 / DY24-17026 / DY24-18001 / DY24-18010

. 회수사유 : 식약처 수거검사결과 품질 부적합에 따른 회수 조치[Lot. 3M 진동자 불량에 따른 성능 부적합 발견]

. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수 후 개수조정

. 회수기간 : 2018.06.25. ~ 2018.07.31.

. 공표자료 작성연월일 : 2018.06.25.

해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.